Kdy není Protargol povolen?
— příprava pacienta na diagnostické manipulace v nosních průchodech.
Pokyny pro děti a těhotné ženy
Pokud je nutné užívat lék během těhotenství a kojení, měli byste se poradit se svým lékařem, abyste posoudili poměr přínosů pro matku a potenciálního rizika pro plod/kojence.
Nosní kapky 0,05 %
Děti od 2 do 6 let – 1-2 kapky do každého nosního průduchu až 3x denně.
Nosní kapky 0,1 %
Dospělí a děti starší 6 let – 1-2 kapky do každého nosního průduchu až 3x denně.
Nedoporučuje se užívat lék déle než 5–7 dní.
Po ukončení terapie lze lék znovu podat až po několika dnech.
O délce užívání u dětí byste se měli poradit se svým lékařem.
Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem.
Používejte lék pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.
Aktivní složka:
Xylometazolin hydrochlorid 0,50 mg a 1,00 mg
Pomocné látky:
Mořská voda 400,00 mg
(monosubstituovaný fosforečnan draselný) 0,45 mg
Čištěná voda do 1 ml
Hypersenzitivita, arteriální hypertenze, tachykardie, těžká ateroskleróza, glaukom, atrofická rýma, stav po transsfenoidální hypofysektomii, zánětlivá onemocnění kůže nebo sliznice nosní předsíně, tyreotoxikóza, těhotenství, chirurgické zákroky na mozkových plenách (v anamnéze), dětský věk do 2 let – pro nosní kapky 0,05 % do 6 let – pro kapky nosní 0,1 %).
Nepoužívat během léčby inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) a tricyklickými a tetracyklickými antidepresivy, jinými lokálními vazokonstrikčními látkami (dekongestanty) ani s jinými léky zvyšujícími krevní tlak.
S opatrností
Se zvýšenou citlivostí na adrenergní léky, doprovázené nespavostí, závratěmi, arytmií, třesem, zvýšeným krevním tlakem; porfyrie, hypertyreóza, feochromocytom, ischemická choroba srdeční (angina), hyperplazie prostaty, diabetes mellitus, období kojení.
Popis dávkové formy
Průhledná bezbarvá nebo nažloutlá kapalina.
Farmakokinetika
Při lokální aplikaci se xylometizolin prakticky neabsorbuje, plazmatické koncentrace jsou tak nízké, že je nelze stanovit moderními analytickými metodami.
Farmakodynamika
Xylometazolin patří do skupiny lokálních vazokonstriktorů (dekongestantů) s alfa-adrenomimetickým účinkem, způsobujících zúžení krevních cév nosní sliznice, odstraňující otoky a hyperémii. Usnadňuje dýchání nosem při rýmě. Účinek léku nastupuje několik minut po jeho užití a trvá 12 hodin.
Mořská voda, která je součástí léku jako pomocná složka, pomáhá udržovat normální fyziologický stav nosní sliznice, což pomáhá snižovat příznaky podráždění a suchosti, ke kterým dochází při dlouhodobém užívání xylometazolinu.
Nežádoucí účinky
Při častém a/nebo dlouhodobém používání – podráždění a/nebo suchost sliznice nosohltanu, pálení, brnění, kýchání, hypersekrece.
Zřídka – otok nosní sliznice, bušení srdce, tachykardie, arytmie, zvýšený krevní tlak, bolest hlavy, zvracení, nespavost, rozmazané vidění; deprese (při dlouhodobém užívání vysokých dávek).
Příznaky
Příznaky: zvýšené vedlejší účinky.
Léčba: symptomatická.
Nosní kapky, 0,05 % a 0,1 %.
10 ml, 15 ml, 20 ml v kapátkových zkumavkách se šroubovacím hrdlem (pro koncentrace 0,05 % a 0,1 %) nebo 10 ml, 15 ml, 20 ml v polymerových ampulích (pro koncentrace 0,1 %).
Tuba kapátka je utěsněna šroubovacími uzávěry vyrobenými z polymerních materiálů.
1 tuba s kapátkem 10 ml, 15 ml, 20 ml (pro koncentrace 0,05 % a 0,1 %) s návodem k použití je umístěna v kartonovém obalu.
1 polymerová ampule 10 ml, 15 ml, 20 ml (pro koncentraci 0,1 %), doplněná lahvičkou z tmavého skla se šroubovacím hrdlem 10 ml, 15 ml, 20 ml nebo 2 polymerové ampule o objemu 10 ml (pro koncentrace 0,1 %) doplněná o 20 ml zatavenou lahvičku z tmavého skla se šroubovacím hrdlem rozprašovací tryska s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém obalu.