Kolik norem ISO?

Vše, co v životě používáme – od zubní pasty a aut až po lékařské služby a WI-FI – podléhá standardizaci a certifikaci. Každý výrobek, materiál, proces nebo celá výroba má svůj standard kvality. Shoda výroby s normami a požadavky je zárukou bezpečnosti spotřebitele. Nejznámější standardy používané po celém světě jsou vyvíjeny Mezinárodní organizací pro standardizaci (ISO).

Co je ISO?

ISO (Mezinárodní organizace pro normalizaci, ISO) je nezávislá nevládní mezinárodní organizace, která vydává normy. Organizace sdružuje odborníky národních normalizačních orgánů ze 164 zemí, aby sdíleli znalosti a vyvíjeli na základě konsenzu, relevantní mezinárodní normy relevantní pro trh, které podporují inovace a poskytují řešení globálních výzev.

Rozsah činností ISO se týká normalizace ve všech oblastech kromě elektrotechniky a elektroniky, která spadá do působnosti Mezinárodní elektrotechnické komise (IEC). Některé typy prací provádějí tyto organizace společně. Kromě standardizace se ISO zabývá otázkami certifikace.

Podle zakladatelů organizace by zkratka názvu měla znít ve všech jazycích stejně. K tomu se rozhodli použít řecké slovo ίσος (isos) – rovná se. Proto se ve všech jazycích světa tato zkratka nepřekládá a má souhláskový krátký název „ISO“

Jaké jsou normy?

Norma je dokument, který stanoví požadavky, specifikace, základní principy nebo charakteristiky, podle kterých lze používat materiály, produkty, procesy a služby.

K dnešnímu dni tato organizace vyvinula 22947 97 standardů v XNUMX průmyslových odvětvích, od technologií a informační bezpečnosti po výrobu potravin a zdravotnictví.

Například „Dýchací komplex“ byl certifikován pro shodu s normami systému managementu kvality ISO 9001:2015, ISO 13485:2017, ISO 45001:2018, ISO 14001:2015. Tyto dokumenty upravují vývoj a výrobu OOP a zdravotnických prostředků, bezpečnost práce a environmentální management.

Proč je dodržování norem ISO výhodou?

Normy ISO jsou vyvíjeny podle čtyř základních principů:

Organizace zahájí práci na normě pouze v případě, že existuje požadavek trhu – pokud spotřebitelé o takové potřebě informují normalizační orgány.

Všechny normy vycházejí z celosvětového odborného názoru – na vývoji se podílejí odborníci z národních normalizačních orgánů z celého světa

Organizace naslouchá názorům všech zúčastněných stran – včetně odborníků z oboru, spotřebitelů, vědců, soukromých organizací a vlád.

Normy jsou založeny na konsensu – dokument je upravován, dokud není uspokojivý pro všechny členy technické komise.

Proto jsou normy ISO nezaujaté, co nejúplnější a objektivní požadavky. A dodržování těchto požadavků ukazuje na vysokou kvalitu výroby, uznávanou mezinárodně.

Jak se vyvíjejí normy?

Mezinárodní normy vypracovávají technické komise (TC) a subkomise (SC). Proces tvorby standardu trvá od 3 do 5 let. Během této doby projdou projekty 6 etapami.

Nejprve se vytvoří technická komise. Jakmile se zjistí, že norma je skutečně potřebná, odborníci projednají a dohodnou se na návrhu normy. Návrh je poté zaslán členům ISO k hlasování, kde je možnost se k návrhu vyjádřit. Při vytváření standardů je klíčový proces hlasování. Pokud je dosaženo konsensu, návrh se stává normou ISO, pokud ne, je vrácen technické komisi k další úpravě a následnému hlasování.